崗位職責:1、負責內(nèi)包材的領用;2、負責無菌物品的轉(zhuǎn)移;3、負責無菌灌裝部件組裝;4、負責無菌藥液分裝及灌裝標準操作;5、負責物料的統(tǒng)計、盤存;6、負責灌裝清場以及定期對B級區(qū)廠房清潔、消毒;7、負責消毒液的接收與使用;8、負責輔助功能間的清潔;9、負責B級用消毒液、工作服使用前的準備及其他相關(guān)物品的領用;10、負責崗位工具、器具的定置存放;11、負責設備的預防性維護計劃制定;12、協(xié)助藥液配制崗位做好設備的CIP和SIP;協(xié)助車間主管做好崗位文件、記錄表格的起草、修訂;13、協(xié)助車間做好物料的生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析;14、負責崗位新晉人員的帶教、培訓;15、協(xié)助車間、質(zhì)量或其他部門開展產(chǎn)品的工藝改進實驗和數(shù)據(jù)整理;16、負責執(zhí)行車間安排的其他事項。任職要求:1、全日制大專及以上學歷,藥學、生物制藥、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。 2、應屆畢業(yè)生應為制藥相關(guān)專業(yè),非應屆相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生應有1年以上無菌藥品灌裝及無菌生產(chǎn)制劑相關(guān)崗位工作經(jīng)歷。 3、能看懂生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)指導書,掌握灌裝設備操作流程。 4、具備一定的統(tǒng)計、分析、管理協(xié)調(diào)、計劃能力。 5、熟悉無菌制劑及無菌灌裝、滴眼劑生產(chǎn)、無菌制劑等,具有工作經(jīng)驗1年以上,具有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗等優(yōu)先考慮。 6、需要根據(jù)生產(chǎn)安排,晚間或周末加班,或安排其他工作。 7、工作積極熱情,責任心強,工作嚴謹,有良好的節(jié)約意識,有較強的觀察力和應變能力,良好的團隊合作精神。
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